上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年，是一家基于ISO-9000全面質(zhì)量管理理念的CRO公司，專(zhuān)業(yè)提供藥械產(chǎn)品臨床研究和注冊(cè)全過(guò)程服務(wù)，包括開(kāi)發(fā)策略、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和方案撰寫(xiě)、項(xiàng)目監(jiān)查和稽查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、總結(jié)報(bào)告、SMO、注冊(cè)及代理人服務(wù)等。

凱銳斯嚴(yán)格執(zhí)行公司系統(tǒng)、規(guī)范、完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和全面質(zhì)量控制體系（QMS），確保項(xiàng)目關(guān)鍵程序、關(guān)鍵數(shù)據(jù)及記錄報(bào)告符合ICH-GCP、ISO14155/20916和中國(guó)GCP的要求，全面滿足國(guó)內(nèi)外客戶對(duì)臨床試驗(yàn)的各類(lèi)需求。