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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面質量管理理念的CRO公司,專業提供藥械產品臨床研究和注冊全過程服務,包括開發策略、試驗設計和方案撰寫、項目監查和稽查、數據管理、統計分析、總結報告、SMO、注冊及代理人服務等。
凱銳斯嚴格執行公司系統、規范、完善的標準操作規程和全面質量控制體系(QMS),確保項目關鍵程序、關鍵數據及記錄報告符合ICH-GCP、ISO14155/20916和中國GCP的要求,全面滿足國內外客戶對臨床試驗的各類需求。