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《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則(試行)》(2022年第46號(hào))
2022-11-25
《藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)期間變更工作程序(試行)》的通知(藥審業(yè)〔2022〕597號(hào))
2022-11-11
《藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第34號(hào))
2022-06-23
《局部給藥局部起效藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(2022年第32號(hào))
2022-05-30
《臨床試驗(yàn)用藥品(試行)》附錄(2022年 第43號(hào))
2022-05-27
關(guān)于更新人類遺傳資源管理常見問題解答的通知
2022-03-04
《藥物臨床試驗(yàn)中心化監(jiān)查統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》(2022年第11號(hào))
2022-01-21
《創(chuàng)新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(2022年第4號(hào))
2022-01-07
《藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配指導(dǎo)原則(試行)》(2022年第5號(hào))
2022-01-07
《改良型新藥調(diào)釋制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(2022年第3號(hào))
2022-01-07
共72條
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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面質(zhì)量管理理念的CRO公司,專業(yè)提供藥械產(chǎn)品臨床研究和注冊(cè)全過程服務(wù),包括開發(fā)策略、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和方案撰寫、項(xiàng)目監(jiān)查和稽查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、總結(jié)報(bào)告、SMO、注冊(cè)及代理人服務(wù)等。
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