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《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則》（2021年第63號）
2022-01-04
《患者報告結局在藥物臨床研發中應用的指導原則（試行）》（2021年第62號）
2022-01-04
《研究者手冊中安全性參考信息撰寫技術指導原則（2021年第60號）
2022-01-04
《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（試行）》（2021年第59號）
2021-12-30
《藥品注冊核查工作程序（試行）》等5個文件的通告 （2021年第30號）
2021-12-20
關于實施藥品電子通用技術文檔申報的公告（2021年第119號）
2021-09-30
《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則（試行）》的通告（2021年第27號）
2021-04-15
《藥品上市后變更管理辦法（試行）》的公告（2021年 第8號）
2021-01-13
《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》（2020年第54號）
2020-12-31
《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》（2020年第48號）
2020-12-11
共72條
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4
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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年，是一家基于ISO-9000全面質量管理理念的CRO公司，專業提供藥械產品臨床研究和注冊全過程服務，包括開發策略、試驗設計和方案撰寫、項目監查和稽查、數據管理、統計分析、總結報告、SMO、注冊及代理人服務等。
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