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《藥品注冊申報資料格式體例與整理規范》的通告(2020年第12號)
2020-07-09
《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》等三個文件的公告(2020年第82號)
2020-07-08
《生物制品注冊受理審查指南》(2020年第11號)
2020-07-03
《化學藥品注冊受理審查指南(試行)》(2020年第10號)
2020-07-03
《藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規范(試行)》(2020年第5號)
2020-07-01
《研發期間安全性更新報告管理規范(試行)》(2020年第7號)
2020-07-01
《藥物臨床試驗登記與信息公示管理規范(試行)》的通告(2020年第9號)
2020-07-01
《藥品記錄與數據管理要求(試行)》(2020年第74號)
2020-07-01
《生物制品注冊分類及申報資料要求》 (2020年第43號)
2020-06-30
《化學藥品注冊分類及申報資料要求》 (2020年第44號)
2020-06-30
共72條
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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面質量管理理念的CRO公司,專業提供藥械產品臨床研究和注冊全過程服務,包括開發策略、試驗設計和方案撰寫、項目監查和稽查、數據管理、統計分析、總結報告、SMO、注冊及代理人服務等。
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