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《生物制品注冊受理審查指南（試行）》（2025年第15號）
2025-02-09
《化學藥品注冊受理審查指南（試行）》（2025年第14號）
2025-02-09
《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》（2024年第54號）
2024-12-23
國家藥監局關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）
2024-10-14
《藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告常見問答（2.0版）》的通告（2023年第17號）
2023-03-17
《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》的通告（2023年第5號）
2023-02-16
《真實世界證據支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（試行）》的通告（2023年第6號）
2023-02-16
《中藥注冊管理專門規定》政策解讀
2023-02-15
《中藥注冊管理專門規定》（2023年第20號）
2023-02-10
《藥物臨床試驗盲法指導原則（試行）》（2022年第49號）
2022-12-30
共72條
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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年，是一家基于ISO-9000全面質量管理理念的CRO公司，專業提供藥械產品臨床研究和注冊全過程服務，包括開發策略、試驗設計和方案撰寫、項目監查和稽查、數據管理、統計分析、總結報告、SMO、注冊及代理人服務等。
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