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醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南(2022年第50號)
2022-10-11
《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目立卷審查要求》等文件的通告(2022年第40號)
2022-09-01
《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告(2022年第30號)
2022-07-14
《醫(yī)療器械安全和性能基本原則 符合性技術(shù)指南》(2022年第29號)
2022-07-13
《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告(2022年第24號)
2022-06-16
《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄11、12、13、14、15、17、22相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告(2022年第20號)
2022-05-19
“12有源植入器械”和“13無源植入器械”相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑
2022-04-06
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2022年第28號)
2022-03-31
關(guān)于實施《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通告(2022年第21號)
2022-03-31
國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號)
2022-03-30
共75條
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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面質(zhì)量管理理念的CRO公司,專業(yè)提供藥械產(chǎn)品臨床研究和注冊全過程服務(wù),包括開發(fā)策略、試驗設(shè)計和方案撰寫、項目監(jiān)查和稽查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、總結(jié)報告、SMO、注冊及代理人服務(wù)等。
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