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禁止委托生產醫療器械目錄(2022年第17號)
2022-03-24
醫療器械生產監督管理辦法(2022年第53號)
2022-03-22
醫療器械經營監督管理辦法(2022年第54號)
2022-03-22
《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》(2022年第8號)
2022-02-09
以醫療器械作用為主的藥械組合產品等2項注冊審查指導原則 (2022年第3號)
2022-01-17
《醫療器械應急審批程序》(2021年第157號)
2021-12-31
第一類醫療器械產品目錄(2021年第158號)
2021-12-31
關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告(2021年第107號)
2021-12-31
醫療器械臨床試驗數據遞交要求等2項注冊審查指導原則的通告(2021年第91號)
2021-11-25
關于發布醫療器械注冊電子申報目錄文件夾結構的通告(2021年第15號)
2021-11-15
共75條
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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面質量管理理念的CRO公司,專業提供藥械產品臨床研究和注冊全過程服務,包括開發策略、試驗設計和方案撰寫、項目監查和稽查、數據管理、統計分析、總結報告、SMO、注冊及代理人服務等。
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