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列入免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品對(duì)比說明技術(shù)指導(dǎo)原則(2021年第73號(hào))
2021-09-28
免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2021年第71號(hào))
2021-09-18
《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào))
2021-08-31
國家藥監(jiān)局關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告(2021年第52號(hào))
2021-07-27
關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年第76號(hào))
2021-05-31
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國令第739號(hào))
2021-03-18
真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)的通告 (2020年第77號(hào))
2020-11-26
需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版)的通告(2020年第61號(hào))
2020-09-14
《北京市臨床試驗(yàn)用醫(yī)療器械管理指南》
2020-09-03
《無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評(píng)價(jià)指南》(2020年第33號(hào))
2020-05-19
共75條
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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面質(zhì)量管理理念的CRO公司,專業(yè)提供藥械產(chǎn)品臨床研究和注冊(cè)全過程服務(wù),包括開發(fā)策略、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和方案撰寫、項(xiàng)目監(jiān)查和稽查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、總結(jié)報(bào)告、SMO、注冊(cè)及代理人服務(wù)等。
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