1、注冊事務
凱銳斯提供藥品、醫療器械、IVD等健康相關產品的注冊和代理人咨詢服務,并實行嚴格的流程管理,對技術資料嚴格保密。
*服務領域
(1)進口/國產藥品注冊與備案
? 藥物制劑注冊
? 原料藥注冊
? 藥用輔料注冊
? 直接接觸藥品包裝容器注冊
? 仿制藥質量一致性評價
(2)進口/國產醫療器械注冊與備案
? 醫療器械注冊與備案
? 體外診斷試劑注冊與備案
(3)進口藥物/醫療器械代理人
(4)國產藥物/醫療器械持有人
2、項目咨詢
* 服務領域
我們提供藥品、醫療器械、體外診斷試劑以及功能食品等健康相關產品的注冊咨詢,服務內容包括:開發策略、臨床試驗方案設計、合規注冊、海關和物流、銷售支持、醫學翻譯等。