為了向申辦者提供在臨床試驗中正確設計和實施盲法的指導性建議，藥審中心在國家藥品監督管理局的部署下，組織制定了《藥物臨床試驗盲法指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：藥物臨床試驗盲法指導原則（試行）

                                                                                                                                                                                                                                                                              國家藥監局藥審中心

                                                                                                            2022年12月30日