關于FDA《特定藥物的生物等效性指導原則》數據庫（譯文）說明

生物等效性評價是我國進行仿制藥質量與療效一致性評價的重點內容之一，中國藥學會和中國食品藥品檢定研究院組織專家對美國FDA《特定藥物的生物等效性指導原則》（Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products）的有關內容開展了翻譯工作,以期對我國正在開展的仿制藥質量與療效一致性評價工作起到借鑒和指導作用。

本譯文稿內容僅供讀者參考。如有意見和建議請及時告知，我們將做好數據庫后續更新和維護工作。

我們鄭重說明，上述譯稿僅供仿制藥質量和療效一致性評價相關教學與科研之用，任何人不得進行商業化使用及盈利，否則我們保留追究相關行為人法律責任的權利。

聯系人：朱鳳昌、曹秀萍（中國藥學會，電話 010-58698009-803）

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