個例藥品不良反應收集和報告指導原則（2018年第131號）
- 2018-12-24
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| 關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告（2018年第131號） |
| 2018年12月21日 發布 |
為規范持有人藥品上市后不良反應監測與報告工作，落實持有人直接報告藥品不良反應主體責任，遵循國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）指導原則相關規定，國家藥品監督管理局組織制定了《個例藥品不良反應收集和報告指導原則》，現予發布。 特此通告。 附件：個例藥品不良反應收集和報告指導原則
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| 關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告（2018年第131號） |
| 2018年12月21日 發布 |
為規范持有人藥品上市后不良反應監測與報告工作，落實持有人直接報告藥品不良反應主體責任，遵循國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）指導原則相關規定，國家藥品監督管理局組織制定了《個例藥品不良反應收集和報告指導原則》，現予發布。 特此通告。 附件：個例藥品不良反應收集和報告指導原則
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