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關(guān)于公開征求《已發(fā)布化學仿制藥參比制劑調(diào)整程序》意見的通知
2022-03-11
關(guān)于公開征求《藥品注冊受理審查指南(試行)(征求意見稿)》意見的通知
2022-02-18
仿制藥參比制劑目錄(第五十一批)的通告(2022年 第9號)
2022-02-11
藥審中心關(guān)于疫情期間調(diào)整受理工作方式及接收申報資料要求的通知
2022-01-29
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗用藥品附錄(征求意見稿)》
2022-01-17
仿制藥參比制劑目錄(第五十批)的通告(2022年第2號)
2022-01-11
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細胞治療產(chǎn)品附錄(征求意見稿)》
2022-01-06
仿制藥參比制劑目錄(第四十九批)的通告(2021年第99號)
2021-12-08
《藥物警戒檢查指導原則(征求意見稿)》
2021-12-01
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(修正案草案)》(征求意見稿)
2021-11-23
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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面質(zhì)量管理理念的CRO公司,專業(yè)提供藥械產(chǎn)品臨床研究和注冊全過程服務,包括開發(fā)策略、試驗設計和方案撰寫、項目監(jiān)查和稽查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、總結(jié)報告、SMO、注冊及代理人服務等。
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