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國家藥監局關于擴大藥品電子通用技術文檔實施范圍的公告（2025年第10號）
2025-01-23
《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（試行）》（2024年 第4號）
2024-06-14
《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》
2024-06-14
《關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告 （征求意見稿）》
2024-06-13
醫療器械產品適用強制性標準清單（2024年修訂版）
2024-06-13
國家藥監局關于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關事項的通告（2024年第17號）
2024-05-24
國家藥監局關于發布體外診斷試劑分類目錄的公告（2024年第58號）
2024-05-11
國家藥監局關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告（2024年第59號）
2024-05-11
最新 I 醫療器械注冊電子申報信息化系統（eRPS）數字證書管理方式
2024-04-11
2024年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總
2024-04-09
共277條
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上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年，是一家基于ISO-9000全面質量管理理念的CRO公司，專業提供藥械產品臨床研究和注冊全過程服務，包括開發策略、試驗設計和方案撰寫、項目監查和稽查、數據管理、統計分析、總結報告、SMO、注冊及代理人服務等。
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