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關于公開征求《腫瘤篩查用體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》等2項指導原則意見的通知
2024-01-22
公開征求《與抗腫瘤藥物同步研發的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》等六項指導原則意見
2021-09-30
家用體外診斷醫療器械注冊技術審查指導原則等7項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第80號）
2020-12-09
《使用體外診斷試劑境外臨床試驗數據的技術指南（征求意見稿）》
2020-11-26
《定量檢測試劑性能評估注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知
2019-09-10
共5條
1
上海凱銳斯生物科技有限公司成立于2004年，是一家基于ISO-9000全面質量管理理念的CRO公司，專業提供藥械產品臨床研究和注冊全過程服務，包括開發策略、試驗設計和方案撰寫、項目監查和稽查、數據管理、統計分析、總結報告、SMO、注冊及代理人服務等。
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