為進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起實(shí)施。

　　特此通告。

　　國家藥監(jiān)局

　　2024年6月14日

醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）.docx